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器械研發工程師


崗位職責

1.載藥系統設計與開發 主導載藥植入醫療器械(如載藥骨修復材料、藥物緩釋涂層等)的設計與開發,聚焦骨科領域應用需求。研究藥物與載體材料的相容性、釋放動力學及穩定性,優化載藥系統的性能(如藥物負載率、緩釋周期、突釋效應控制)。開發新型載藥技術(如微球、納米顆粒、水凝膠載藥系統),提升藥物遞送效率及治療效果。

2.材料與工藝開發篩選和開發適用于載藥系統的生物材料(如高分子材料、陶瓷材料),確保材料具備良好的生物相容性及力學性能。優化載藥植入器械的制備工藝(如3D打印、靜電紡絲、微球包埋等),確保產品的一致性和可重復性。 3.性能評價與驗證設計并實施載藥系統的體外釋放實驗、細胞實驗及動物實驗,評估其藥物釋放行為及生物學效應。 協同質量部門制定載藥植入器械的質量標準及檢測方法,支持產品注冊申報。 



崗位要求

1.基礎條件 碩士及以上學歷,藥學、生物材料、化學工程、生物醫學工程等相關專業,3年以上載藥植入器械研發經驗(博士優先)。具備載藥系統研發經驗,熟悉藥物緩釋機制及載體材料特性,有骨科相關應用成果者優先。

2.專業能力精通載藥系統的設計與評價方法(如體外釋放實驗、藥物穩定性測試),熟悉HPLC、LC-MS等分析技術。熟悉醫療器械行業法規(ISO 13485、GB/T 16886系列標準)及藥物制劑相關法規(如ICH指南)。 

3.附加優勢有國內外知名藥企或醫療器械企業(如強生、美敦力、微創醫療)載藥器械研發經驗者優先。發表過高水平SCI論文(IF>10或領域頂刊)或主導過發明專利授權者優先。
















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